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FDA 510(k)

CARESCAPE R860

K-Nummer: K210384 · 2021-11-04

AntragstellerDatex-Ohmeda, Inc.
Entscheidungsdatum2021-11-04
ProduktcodeCBK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CARESCAPE R860 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04 under 510(k) number K210384. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CARESCAPE R860?

CARESCAPE R860 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K210384.

When did CARESCAPE R860 receive FDA 510(k) clearance?

CARESCAPE R860 received FDA 510(k) clearance on 2021-11-04, under 510(k) number K210384.

Who is the listed applicant for CARESCAPE R860?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARESCAPE R860?

The FDA product code for CARESCAPE R860 is CBK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Datex-Ohmeda, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: CBK)

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Offizielle Quelle

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