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FDA 510(k)

Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF)

K-Nummer: K251683 · 2025-12-23

AntragstellerBruno Vision Care, LLC
Entscheidungsdatum2025-12-23
ProduktcodeLPL
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bruno Vision Care, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K251683. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF)?

Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Bruno Vision Care, LLC. The 510(k) number is K251683.

When did Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF) receive FDA 510(k) clearance?

Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K251683.

Who is the listed applicant for Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF)?

The FDA 510(k) record lists Bruno Vision Care, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF)?

The FDA product code for Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF) is LPL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Bruno Vision Care, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LPL)

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Offizielle Quelle

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