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FDA 510(k)

ANAX™ OCT Wirbelsäulensystem

K-Nummer: K251725 · 2025-06-25

AntragstellerCg Medtech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-06-25
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ANAX™ OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cg Medtech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K251725. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ANAX™ OCT Spinal System?

ANAX™ OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Cg Medtech Co., Ltd.. The 510(k) number is K251725.

When did ANAX™ OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

ANAX™ OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K251725.

Who is the listed applicant for ANAX™ OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Cg Medtech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANAX™ OCT Spinal System?

The FDA product code for ANAX™ OCT Spinal System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cg Medtech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKG)

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Offizielle Quelle

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