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FDA 510(k)

Wrist Fracture System

K-Nummer: K251732 · 2026-02-12

AntragstellerMet One Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2026-02-12
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wrist Fracture System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Met One Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12 under 510(k) number K251732. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wrist Fracture System?

Wrist Fracture System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Met One Technologies, LLC. The 510(k) number is K251732.

When did Wrist Fracture System receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Fracture System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12, under 510(k) number K251732.

Who is the listed applicant for Wrist Fracture System?

The FDA 510(k) record lists Met One Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Fracture System?

The FDA product code for Wrist Fracture System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Met One Technologies, LLC als Antragsteller

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K250866Sovereign Posterior Cervical SystemK230851Kodiak Lumbar Spacer SystemK222806Kodiak C Spinal Implant System

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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