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FDA 510(k)

Sovereign Posterior Cervical System

K-Nummer: K250866 · 2025-05-20

AntragstellerMet One Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2025-05-20
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sovereign Posterior Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Met One Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K250866. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sovereign Posterior Cervical System?

Sovereign Posterior Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Met One Technologies, LLC. The 510(k) number is K250866.

When did Sovereign Posterior Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

Sovereign Posterior Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K250866.

Who is the listed applicant for Sovereign Posterior Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Met One Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sovereign Posterior Cervical System?

The FDA product code for Sovereign Posterior Cervical System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Met One Technologies, LLC als Antragsteller

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K251732Wrist Fracture SystemK230851Kodiak Lumbar Spacer SystemK222806Kodiak C Spinal Implant System

Verwandte Geräte (Code: NKG)

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Offizielle Quelle

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