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FDA 510(k)

Distal Xtremities System

K-Nummer: K252061 · 2025-08-20

AntragstellerTriMed, Inc.
Entscheidungsdatum2025-08-20
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Distal Xtremities System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TriMed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K252061. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Distal Xtremities System?

Distal Xtremities System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is TriMed, Inc.. The 510(k) number is K252061.

When did Distal Xtremities System receive FDA 510(k) clearance?

Distal Xtremities System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K252061.

Who is the listed applicant for Distal Xtremities System?

The FDA 510(k) record lists TriMed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distal Xtremities System?

The FDA product code for Distal Xtremities System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit TriMed, Inc. als Antragsteller

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K262344Large Compression ScrewsK262032TriMed Non-Spanning Wrist Fusion Plates (NSFL-STD);TriMed Non-Spanning Wrist Fusion Plates (NSFR-STD);TriMed Non-Spanning Wrist Fusion Plates (NSFL-SHB );TriMed Non-Spanning Wrist Fusion Plates (NSFR-SHB )K261241TriMed Compression ScrewsK254002TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-13-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-14-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAL-16-7S); TriMed Volar Bearing Plates (VBEAR-16-7S)K251134RipCordK251945TriMed Total Wrist Fusion System (Total Wrist Fusion Plate)

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Offizielle Quelle

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