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FDA 510(k)

Mini Moon electric breast pump (PA221); Moon Wave electric breast pump (PA220)

K-Nummer: K252583 · 2026-03-12

AntragstellerA Cute Baby, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-12
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mini Moon electric breast pump (PA221); Moon Wave electric breast pump (PA220) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A Cute Baby, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K252583. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mini Moon electric breast pump (PA221); Moon Wave electric breast pump (PA220)?

Mini Moon electric breast pump (PA221); Moon Wave electric breast pump (PA220) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is A Cute Baby, Inc.. The 510(k) number is K252583.

When did Mini Moon electric breast pump (PA221); Moon Wave electric breast pump (PA220) receive FDA 510(k) clearance?

Mini Moon electric breast pump (PA221); Moon Wave electric breast pump (PA220) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K252583.

Who is the listed applicant for Mini Moon electric breast pump (PA221); Moon Wave electric breast pump (PA220)?

The FDA 510(k) record lists A Cute Baby, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mini Moon electric breast pump (PA221); Moon Wave electric breast pump (PA220)?

The FDA product code for Mini Moon electric breast pump (PA221); Moon Wave electric breast pump (PA220) is HGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit A Cute Baby, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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