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FDA 510(k)

Electric Breast Pump (HL-3058, F5112)

K-Nummer: K252629 · 2025-10-27

AntragstellerFimilla (Shanghai) Maternity & Baby Articles Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-10-27
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electric Breast Pump (HL-3058, F5112) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fimilla (Shanghai) Maternity & Baby Articles Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-27 under 510(k) number K252629. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electric Breast Pump (HL-3058, F5112)?

Electric Breast Pump (HL-3058, F5112) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-27. The listed applicant is Fimilla (Shanghai) Maternity & Baby Articles Co., Ltd.. The 510(k) number is K252629.

When did Electric Breast Pump (HL-3058, F5112) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump (HL-3058, F5112) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-27, under 510(k) number K252629.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump (HL-3058, F5112)?

The FDA 510(k) record lists Fimilla (Shanghai) Maternity & Baby Articles Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Breast Pump (HL-3058, F5112)?

The FDA product code for Electric Breast Pump (HL-3058, F5112) is HGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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