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FDA 510(k)

Electric Breast Pump (HL-3058 II Pro)

K-Nummer: K254125 · 2026-05-13

AntragstellerFimilla (Shanghai) Maternity & Baby Articles Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-05-13
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electric Breast Pump (HL-3058 II Pro) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fimilla (Shanghai) Maternity & Baby Articles Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13 under 510(k) number K254125. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electric Breast Pump (HL-3058 II Pro)?

Electric Breast Pump (HL-3058 II Pro) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13. The listed applicant is Fimilla (Shanghai) Maternity & Baby Articles Co., Ltd.. The 510(k) number is K254125.

When did Electric Breast Pump (HL-3058 II Pro) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump (HL-3058 II Pro) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-13, under 510(k) number K254125.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump (HL-3058 II Pro)?

The FDA 510(k) record lists Fimilla (Shanghai) Maternity & Baby Articles Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Breast Pump (HL-3058 II Pro)?

The FDA product code for Electric Breast Pump (HL-3058 II Pro) is HGX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Fimilla (Shanghai) Maternity & Baby Articles Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HGX)

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Offizielle Quelle

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