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FDA 510(k)

Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL)

K-Nummer: K252746 · 2026-05-21

AntragstellerDrägerwerk AG Co. Kgaa
Entscheidungsdatum2026-05-21
ProduktcodeBSZ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Drägerwerk AG Co. Kgaa. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K252746. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL)?

Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Drägerwerk AG Co. Kgaa. The 510(k) number is K252746.

When did Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL) receive FDA 510(k) clearance?

Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K252746.

Who is the listed applicant for Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL)?

The FDA 510(k) record lists Drägerwerk AG Co. Kgaa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL)?

The FDA product code for Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL) is BSZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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