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FDA 510(k)

revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser

K-Nummer: K252759 · 2026-01-08

AntragstellerKane Biotech, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-08
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kane Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K252759. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser?

revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is Kane Biotech, Inc.. The 510(k) number is K252759.

When did revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K252759.

Who is the listed applicant for revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Kane Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser?

The FDA product code for revyve® Antimicrobial Skin and Wound Cleanser is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Kane Biotech, Inc. als Antragsteller

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K241809coactiv+™ Antimicrobial Wound GelK223259coactiv+™ Antimicrobial Wound Gel

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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