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FDA 510(k)

GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women

K-Nummer: K252943 · 2026-04-01

AntragstellerConvatec Limited
Entscheidungsdatum2026-04-01
ProduktcodeEZD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convatec Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K252943. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women?

GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Convatec Limited. The 510(k) number is K252943.

When did GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women receive FDA 510(k) clearance?

GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K252943.

Who is the listed applicant for GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women?

The FDA 510(k) record lists Convatec Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women?

The FDA product code for GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for Women is EZD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Convatec Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EZD)

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Offizielle Quelle

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