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FDA 510(k)

GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter

K-Nummer: K181206 · 2018-08-16

AntragstellerConvatec Limited
Entscheidungsdatum2018-08-16
ProduktcodeGBM
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convatec Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16 under 510(k) number K181206. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter?

GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16. The listed applicant is Convatec Limited. The 510(k) number is K181206.

When did GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter receive FDA 510(k) clearance?

GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16, under 510(k) number K181206.

Who is the listed applicant for GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter?

The FDA 510(k) record lists Convatec Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter?

The FDA product code for GentleCath Glide Intermittent Urinary Catheter is GBM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Convatec Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GBM)

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Offizielle Quelle

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