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FDA 510(k)

Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02)

K-Nummer: K253276 · 2026-01-15

AntragstellerShanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-01-15
ProduktcodeITI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K253276. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02)?

Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.. The 510(k) number is K253276.

When did Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K253276.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02)?

The FDA product code for Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-01); Electric Wheelchair (Robooter E80) (BBR-E80-02) is ITI.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd. als Antragsteller

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K240339Electric Wheelchair (Robooter E60) (BBR-E60-01); Electric Wheelchair (Robooter E60) (BBR-E60-02); Electric Wheelchair (Robooter E60) (BBR-E60-03); Electric Wheelchair (Robooter E60) (BBR-E60-04); Electric Wheelchair (Robooter E60) (BBR-E60-05); Electric Wheelchair (Robooter E60) (BBR-E60-06); Electric Wheelchair (Robooter E60) (BBR-E60-07); Electric Wheelchair (Robooter E60) (BBR-E60-08)K231868Electric Wheelchair (Robooter E40), Model name: BBR-E40-01K223393Electric Wheelchair

Verwandte Geräte (Code: ITI)

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K262582Electric wheelchair (GP100)Suzhou Green Pine Medical Co., Ltd.K262054Electric WheelchairYongkang Joymax Medical Technology Co., Ltd.K260053Power Wheelchair (OS-R-M01I)Beijing OrionStar Technology Co., Ltd.K260229Electric wheelchair (HC819N, HC830N, HC831N)Yongkang Hengyi Vehicle Co., Ltd.K261354Electric wheelchair (D03)Foshan Sowell Medical Technology Co., Ltd.K261149Electric Wheelchair (DY611A-2, DY612A-1)Zhejiang Lumbre Electric Appliance Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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