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FDA 510(k)

Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0

K-Nummer: K253355 · 2025-10-29

AntragstellerFissiontech, LLC
Entscheidungsdatum2025-10-29
ProduktcodeLRK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fissiontech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K253355. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0?

Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is Fissiontech, LLC. The 510(k) number is K253355.

When did Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 receive FDA 510(k) clearance?

Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K253355.

Who is the listed applicant for Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0?

The FDA 510(k) record lists Fissiontech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0?

The FDA product code for Difiney Advanced Anti Snoring Device 4.0 is LRK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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