Expandable Titanium PLIF/TLIF System — FDA 510(k) K253377

Produktübersicht

Expandable Titanium PLIF/TLIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K253377. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Expandable Titanium PLIF/TLIF System?

Expandable Titanium PLIF/TLIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Spectrum Spine, Inc.. The 510(k) number is K253377.

When did Expandable Titanium PLIF/TLIF System receive FDA 510(k) clearance?

Expandable Titanium PLIF/TLIF System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K253377.

Who is the listed applicant for Expandable Titanium PLIF/TLIF System?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Expandable Titanium PLIF/TLIF System?

The FDA product code for Expandable Titanium PLIF/TLIF System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spectrum Spine, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.