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FDA 510(k)

Miniature Telescope for Urology (27033AA)

K-Nummer: K253411 · 2025-11-18

AntragstellerKarl Storz SE & CO. KG
Entscheidungsdatum2025-11-18
ProduktcodeFGB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Miniature Telescope for Urology (27033AA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K253411. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Miniature Telescope for Urology (27033AA)?

Miniature Telescope for Urology (27033AA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K253411.

When did Miniature Telescope for Urology (27033AA) receive FDA 510(k) clearance?

Miniature Telescope for Urology (27033AA) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K253411.

Who is the listed applicant for Miniature Telescope for Urology (27033AA)?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miniature Telescope for Urology (27033AA)?

The FDA product code for Miniature Telescope for Urology (27033AA) is FGB.

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Offizielle Quelle

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