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FDA 510(k)

Elektrisches Rollstuhl (MP148)

K-Nummer: K253870 · 2026-03-04

AntragstellerSuzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2026-03-04
ProduktcodeITI
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unser medizinisches Gerät wurde gemäß den Anforderungen der FDA zugelassen. Es hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde im Rahmen eines PMA-Antrags bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT-Nummer [NCT Identifier] und der PMID-Nummer [PMID Identifier] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie spezifische Informationen enthalten.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Electric Wheelchair (MP148) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K253870. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electric Wheelchair (MP148)?

Electric Wheelchair (MP148) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Suzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd. The 510(k) number is K253870.

When did Electric Wheelchair (MP148) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair (MP148) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K253870.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair (MP148)?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair (MP148)?

The FDA product code for Electric Wheelchair (MP148) is ITI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Suzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ITI)

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Offizielle Quelle

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