Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

HS186B Rollstuhl

K-Nummer: K222711 · 2023-01-09

AntragstellerSuzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2023-01-09
ProduktcodeINI
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unser medizinisches Gerät wurde gemäß den Anforderungen der FDA zugelassen. Es hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde im Rahmen eines PMA-Antrags bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT-Nummer [NCT Identifier] und der PMID-Nummer [PMID Identifier] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie spezifische Informationen enthalten.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

HS186B Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09 under 510(k) number K222711. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HS186B Scooter?

HS186B Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09. The listed applicant is Suzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd. The 510(k) number is K222711.

When did HS186B Scooter receive FDA 510(k) clearance?

HS186B Scooter received FDA 510(k) clearance on 2023-01-09, under 510(k) number K222711.

Who is the listed applicant for HS186B Scooter?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HS186B Scooter?

The FDA product code for HS186B Scooter is INI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Suzhou Master Machinery Manufacturing Co.,Ltd als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253870Elektrisches Rollstuhl (MP148)K252687Manuelle Rollstuhl (HM305-Air1, HM305-Air2)K251638Mobilitätsscooter (MS160C)K242982Mobilitätsscooter (MS160A)K241463Elektrische Rollstuhl (MP201C); Elektrische Rollstuhl (MP201L)

Verwandte Geräte (Code: INI)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261078Elektrischer Roller (FNS01, FNS03)Anhui Jbh Medical Apparatus Co., Ltd.K261859Elektrischer Roller (FDB08, FDB08A, FDB12)Anhui JBH Medical Apparatus Co., Ltd.K260176Mobilitätsscooter (W3483, W3483A)Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK260094Mobilitätsscooter (W3465, W3902 (S50 Carbon))Zhejiang Innuovo Rehabilitation Devices Co.,LtdK261232IERO Mobilitätsscooter (IERO-01)Jochu Technology Co., Ltd.K261163Mobilitätsscooter (R200)Yongkang Ruihe Metal Product Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑