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FDA 510(k)

KARL STORZ Trocars with Valve Seals

K-Nummer: K254228 · 2026-05-11

AntragstellerKarl Storz SE & CO. KG
Entscheidungsdatum2026-05-11
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KARL STORZ Trocars with Valve Seals is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11 under 510(k) number K254228. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KARL STORZ Trocars with Valve Seals?

KARL STORZ Trocars with Valve Seals is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K254228.

When did KARL STORZ Trocars with Valve Seals receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Trocars with Valve Seals received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11, under 510(k) number K254228.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Trocars with Valve Seals?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Trocars with Valve Seals?

The FDA product code for KARL STORZ Trocars with Valve Seals is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

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