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FDA 510(k)

CAPRI

K-Nummer: K254271 · 2026-02-26

AntragstellerORO Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-02-26
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CAPRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ORO Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K254271. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CAPRI?

CAPRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is ORO Co., Ltd.. The 510(k) number is K254271.

When did CAPRI receive FDA 510(k) clearance?

CAPRI received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K254271.

Who is the listed applicant for CAPRI?

The FDA 510(k) record lists ORO Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAPRI?

The FDA product code for CAPRI is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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