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FDA 510(k)

Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank

K-Nummer: K260370 · 2026-03-30

AntragstellerBloomden Bioceramics (HuNan) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-30
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bloomden Bioceramics (HuNan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30 under 510(k) number K260370. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank?

Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30. The listed applicant is Bloomden Bioceramics (HuNan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K260370.

When did Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank receive FDA 510(k) clearance?

Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30, under 510(k) number K260370.

Who is the listed applicant for Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank?

The FDA 510(k) record lists Bloomden Bioceramics (HuNan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank?

The FDA product code for Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Bloomden Bioceramics (HuNan) Co., Ltd. als Antragsteller

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K212765Bloomden Dental Zirconia Blank & Dental Zirconia Pre-Shaded Blank

Verwandte Geräte (Code: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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