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FDA 510(k)

Cleerly LABS

K-Nummer: K260588 · 2026-07-29

AntragstellerCleerly, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-29
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cleerly LABS ist der Gerätename, der in diesem FDA 510(k)-Bewertungsprotokoll aufgeführt ist. Der angegebene Antragsteller ist Cleerly, Inc.. Es erhielt am 29.07.2026 die FDA 510(k)-Zulassung unter der 510(k)-Nummer K260588. Das Gerät wird unter dem Produktcode LLZ klassifiziert. Es wurde vom RA-Beratungsausschuss überprüft. FDA-Entscheidung: Substantiell Äquivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cleerly LABS?

Cleerly LABS ist ein medizinisches Gerät, das am 29. Juli 2026 die FDA 510(k)-Zulassung erhalten hat. Der angegebene Antragsteller ist Cleerly, Inc.. Die 510(k)-Nummer ist K260588.

When did Cleerly LABS receive FDA 510(k) clearance?

Cleerly LABS hat am 29. Juli 2026 die FDA 510(k)-Zulassung unter der 510(k)-Nummer K260588 erhalten.

Who is the listed applicant for Cleerly LABS?

The FDA 510(k) record lists Cleerly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cleerly LABS?

The FDA product code for Cleerly LABS is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cleerly, Inc. als Antragsteller

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K261210Cleerly PlaqueK242338Cleerly LABS (v2.0)K231335Cleerly ISCHEMIAK202280Cleerly Labs v2.0K190868Cleerly Labs

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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