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FDA 510(k)

Cleerly Plaque

K-Nummer: K261210 · 2026-07-29

AntragstellerCleerly, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-29
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cleerly Plaque is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleerly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29 under 510(k) number K261210. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cleerly Plaque?

Cleerly Plaque is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The listed applicant is Cleerly, Inc.. The 510(k) number is K261210.

When did Cleerly Plaque receive FDA 510(k) clearance?

Cleerly Plaque received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29, under 510(k) number K261210.

Who is the listed applicant for Cleerly Plaque?

The FDA 510(k) record lists Cleerly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cleerly Plaque?

The FDA product code for Cleerly Plaque is QIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cleerly, Inc. als Antragsteller

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K260588Cleerly LABSK242338Cleerly LABS (v2.0)K231335Cleerly ISCHEMIAK202280Cleerly Labs v2.0K190868Cleerly Labs

Verwandte Geräte (Code: QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DM Medizinische-Geräte-Regelungstext: Die [Firma/Produktname] ist ein medizinisches Gerät, das gemäß den Vorschriften der FDA zugelassen ist. Es hat die FDA-Nummer [Identifikator] und wurde gemäß dem 510(k)-Verfahren bewertet. Das Produkt ist auch für die PMA-Zulassung eingereicht und hat die NCT-Nummer [NCT], PMID [PMID]. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelungspolitik: medical-regulatory-v1INVIA, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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