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FDA 510(k)

QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel

K-Nummer: K262168 · 2026-09-24

AntragstellerQIAGEN GmbH
Entscheidungsdatum2026-09-24
ProduktcodePEN
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24 under 510(k) number K262168. The device is classified under product code PEN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel?

QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K262168.

When did QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel received FDA 510(k) clearance on 2026-09-24, under 510(k) number K262168.

Wer ist der angegebene Antragsteller für das QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel?

The FDA 510(k) record lists QIAGEN GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel?

The FDA product code for QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel is PEN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit QIAGEN GmbH als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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