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Fotona D.O.O.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 17 products

Total de dispositivos17
Categorías0
Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K252723 Dynamis Pro FamilyGEX2026-09-19 Ver
510(k) K241785 StarFormer (M008-3T)QPL2025-03-27 Ver
510(k) K242202 LightWalker Laser System FamilyGEX2024-08-23 Ver
510(k) K234061 StarFormerKPI2024-07-01 Ver
510(k) K221274 StarFormer, TightWaveIPF2023-09-29 Ver
510(k) K223540 AvalancheLase FamilyGEX2023-01-19 Ver
510(k) K221712 Fotona XPulse Laser System Family (XPulse 1064 nm, XPulse 810 nm, XPulse 980 nm)GEX2022-10-12 Ver
510(k) K213267 Dynamis Pro FamilyGEX2022-09-08 Ver
510(k) K202991 Fotona XPulse Pro Laser PlatformGEX2021-06-22 Ver
510(k) K202985 LightWalker Laser System FamilyGEX2021-03-19 Ver
510(k) K202172 StarWalkerGEX2020-11-19 Ver
510(k) K193656 SkyPulseGEX2020-03-27 Ver
510(k) K193661 LightWalker Laser System FamilyGEX2020-03-25 Ver
510(k) K191554 LightWalker Laser System FamilyGEX2019-08-30 Ver
510(k) K182088 XS Dynamis, XP Dynamis, SP Dynamis, XP Spectro, SP SpectroGEX2018-10-31 Ver
510(k) K172819 LightWalker Laser System FamilyGEX2017-12-01 Ver
510(k) K171227 StarWalkerGEX2017-08-18 Ver
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