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FDA 510(k)

StarFormer

N.º K: K234061 · 2024-07-01

SolicitanteFotona D.O.O.
Fecha de decisión2024-07-01
Código de productoKPI
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

StarFormer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fotona D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01 under 510(k) number K234061. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the StarFormer?

StarFormer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01. The listed applicant is Fotona D.O.O.. The 510(k) number is K234061.

When did StarFormer receive FDA 510(k) clearance?

StarFormer received FDA 510(k) clearance on 2024-07-01, under 510(k) number K234061.

Who is the listed applicant for StarFormer?

The FDA 510(k) record lists Fotona D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StarFormer?

The FDA product code for StarFormer is KPI.

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Fuente oficial

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