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Gold Standard Diagnostics

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 7 products

Total de dispositivos7

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Última decisión de la FDA

Tipo	Número	Nombre del dispositivo	Código	Fecha	Acciones
510(k)	K203296	Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgG ELISA Test Kit	LSR	2021-03-22	Ver
510(k)	K203292	Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgG/IgM ELISA Test Kit	LSR	2021-03-22	Ver
510(k)	K203295	Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgM ELISA Test Kit	LSR	2021-03-22	Ver
510(k)	K203289	Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi VlsE-OspC IgG/IgM ELISA Test Kit	LSR	2021-03-22	Ver
510(k)	K200023	Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgM ELISA Test Kit	LSR	2020-04-06	Ver
510(k)	K200025	Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgG ELISA Test Kit	LSR	2020-04-06	Ver
510(k)	K180264	Gold Standard Diagnostics Borrelia burgdorferi IgG/IgM ELISA Test Kit	LSR	2018-05-02	Ver

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