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SEKISUI Diagnostics, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 4 products

Total de dispositivos4
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Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K241188 Prueba de Influenza A&B Acucy® con el Sistema Acucy® 2PSZ2025-04-18 Ver
510(k) K192719 Osom Ultra Plus Flu A&B Test KitPSZ2020-04-03 Ver
510(k) K182001 Prueba de Influenza A&B de Acucy con el Sistema AcucyPSZ2018-12-17 Ver
510(k) K181436 OSOM Mono Test; Sure Vue Signature Mono; ImmunoCard STAT Mono; Cardinal Health Mono II Rapid TestKTN2018-06-22 Ver
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