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FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 12 products

Total de dispositivos12
Categorías0
Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K262637 SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)HJO2026-09-18 Ver
510(k) K253039 Tonometría AUTO KERATO-REFRACTO TRK-3 OMNIAHKX2025-11-07 Ver
510(k) K241081 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1 (type: Maestro2); IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemOBO2024-07-17 Ver
510(k) K233561 3D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2))OBO2024-04-10 Ver
510(k) K232828 IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemNFJ2024-03-01 Ver
510(k) K231222 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)OBO2023-10-30 Ver
510(k) K221111 Non-Mydriatic Retinal Camera NW500HKI2022-08-29 Ver
510(k) K173119 DRI OCT TritonOBO2018-01-19 Ver
510(k) K171370 IMAGEnet 6 Ophthalmic Data SystemNFJ2017-11-01 Ver
510(k) K170164 3D OCT-1 MaestroOBO2017-03-03 Ver
510(k) K161972 Slit Lamp SL-D301HJO2016-12-09 Ver
510(k) K161509 3D OCT-1 MaestroOBO2016-07-28 Ver
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