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FDA 510(k)

DRI OCT Triton

N.º K: K173119 · 2018-01-19

SolicitanteTopcon Corporation
Fecha de decisión2018-01-19
Código de productoOBO
Comité asesorOP
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DRI OCT Triton is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K173119. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DRI OCT Triton?

DRI OCT Triton is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K173119.

When did DRI OCT Triton receive FDA 510(k) clearance?

DRI OCT Triton received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K173119.

Who is the listed applicant for DRI OCT Triton?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRI OCT Triton?

The FDA product code for DRI OCT Triton is OBO.

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Fuente oficial

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