Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

IMAGEnet6 Ophthalmic Data System

N.º K: K232828 · 2024-03-01

SolicitanteTopcon Corporation
Fecha de decisión2024-03-01
Código de productoNFJ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IMAGEnet6 Ophthalmic Data System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K232828. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IMAGEnet6 Ophthalmic Data System?

IMAGEnet6 Ophthalmic Data System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K232828.

When did IMAGEnet6 Ophthalmic Data System receive FDA 510(k) clearance?

IMAGEnet6 Ophthalmic Data System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K232828.

Who is the listed applicant for IMAGEnet6 Ophthalmic Data System?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMAGEnet6 Ophthalmic Data System?

The FDA product code for IMAGEnet6 Ophthalmic Data System is NFJ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Topcon Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)K253039Tonometría AUTO KERATO-REFRACTO TRK-3 OMNIAK2410813D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1 (type: Maestro2); IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemK2335613D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2))K2312223D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)K221111Non-Mydriatic Retinal Camera NW500

Ver todos los 12 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: NFJ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260694ZEISS CLINIC 360Carl Zeiss Meditec, AGK253893Harmony Referral System with Harmony OCT Viewer (Octave)Topcon Healthcare Solutions EMEA OyK234076iCare ALTIUS CWCentervue S.P.A.K232944CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AGK232555HarmonyTopcon Healthcare SolutionsK231676CALLISTO eyeCarl Zeiss Meditec, AG

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑