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FDA 510(k)

O-PEP

N.º K: K150044 · 2016-05-27

SolicitantePari Respiratory Equipment, Inc.
Fecha de decisión2016-05-27
Código de productoBWF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

O-PEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K150044. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the O-PEP?

O-PEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. The 510(k) number is K150044.

When did O-PEP receive FDA 510(k) clearance?

O-PEP received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K150044.

Who is the listed applicant for O-PEP?

The FDA 510(k) record lists Pari Respiratory Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for O-PEP?

The FDA product code for O-PEP is BWF.

Otros registros que enlistan a Pari Respiratory Equipment, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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