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FDA 510(k)

eRapid Nebulizer System

N.º K: K223840 · 2023-08-11

SolicitantePari Respiratory Equipment, Inc.
Fecha de decisión2023-08-11
Código de productoCAF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

eRapid Nebulizer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K223840. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the eRapid Nebulizer System?

eRapid Nebulizer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. The 510(k) number is K223840.

When did eRapid Nebulizer System receive FDA 510(k) clearance?

eRapid Nebulizer System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K223840.

Who is the listed applicant for eRapid Nebulizer System?

The FDA 510(k) record lists Pari Respiratory Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eRapid Nebulizer System?

The FDA product code for eRapid Nebulizer System is CAF.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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