Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Orbit Infusion Set

N.º K: K150921 · 2016-04-12

SolicitanteYpsomed AG
Fecha de decisión2016-04-12
Código de productoFPA
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Orbit Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ypsomed AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K150921. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Orbit Infusion Set?

Orbit Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is Ypsomed AG. The 510(k) number is K150921.

When did Orbit Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Orbit Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K150921.

Who is the listed applicant for Orbit Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Ypsomed AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orbit Infusion Set?

The FDA product code for Orbit Infusion Set is FPA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Ypsomed AG como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243901SmartPilot YpsoMate NS-A2.25K171984Clickfine Pen Needle, Penfine Classic Pen NeedleK163400Orbit Inserter

Dispositivos relacionados (Código: FPA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254123Ecomed Disposable Administration SetsEcomed Solutions, LLCK261530iiSure Infusion SetDeka Research and DevelopmentK252543AMSafe Administration Set (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Needleless Connector IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Stabilization Set [6426733]; nSet+ Stabilization Set with nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426731]; nSyte Needle Free Connector (NFC) [6426727]Np MedicalK250325BD Alaris Pump Infusion SetCarefusion (Bd)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑