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FDA 510(k)

Orbit Inserter

N.º K: K163400 · 2017-07-26

SolicitanteYpsomed AG
Fecha de decisión2017-07-26
Código de productoKZH
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Orbit Inserter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ypsomed AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26 under 510(k) number K163400. The device is classified under product code KZH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Orbit Inserter?

Orbit Inserter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26. The listed applicant is Ypsomed AG. The 510(k) number is K163400.

When did Orbit Inserter receive FDA 510(k) clearance?

Orbit Inserter received FDA 510(k) clearance on 2017-07-26, under 510(k) number K163400.

Who is the listed applicant for Orbit Inserter?

The FDA 510(k) record lists Ypsomed AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orbit Inserter?

The FDA product code for Orbit Inserter is KZH.

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Fuente oficial

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