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FDA 510(k)

Well Lead Ureteral Access Sheath

N.º K: K151084 · 2016-01-07

SolicitanteWell Lead Medical Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-01-07
Código de productoFED
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Well Lead Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07 under 510(k) number K151084. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Well Lead Ureteral Access Sheath?

Well Lead Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07. The listed applicant is Well Lead Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K151084.

When did Well Lead Ureteral Access Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Well Lead Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07, under 510(k) number K151084.

Who is the listed applicant for Well Lead Ureteral Access Sheath?

The FDA 510(k) record lists Well Lead Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well Lead Ureteral Access Sheath?

The FDA product code for Well Lead Ureteral Access Sheath is FED.

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Fuente oficial

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