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FDA 510(k)

ImplantMax Software

N.º K: K151152 · 2016-01-12

SolicitanteSaturn Imaging, Inc.
Fecha de decisión2016-01-12
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ImplantMax Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saturn Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12 under 510(k) number K151152. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ImplantMax Software?

ImplantMax Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12. The listed applicant is Saturn Imaging, Inc.. The 510(k) number is K151152.

When did ImplantMax Software receive FDA 510(k) clearance?

ImplantMax Software received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12, under 510(k) number K151152.

Who is the listed applicant for ImplantMax Software?

The FDA 510(k) record lists Saturn Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImplantMax Software?

The FDA product code for ImplantMax Software is LLZ.

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Fuente oficial

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