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FDA 510(k)

ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector

N.º K: K151269 · 2016-01-15

SolicitanteLifewatch Technologies , Ltd.
Fecha de decisión2016-01-15
Código de productoDSI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifewatch Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K151269. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector?

ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Lifewatch Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K151269.

When did ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector receive FDA 510(k) clearance?

ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K151269.

Who is the listed applicant for ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector?

The FDA 510(k) record lists Lifewatch Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector?

The FDA product code for ECG Mini System Continuous ECG Monitor and Arrhythmia Detector is DSI.

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Fuente oficial

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