FDA 510(k)

Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines

N.º K: K151421 · 2016-03-10

Fecha de decisión2016-03-10

Código de productoCCK

Comité asesorAN

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Salter Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10 under 510(k) number K151421. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines?

Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10. The listed applicant is Salter Labs. The 510(k) number is K151421.

When did Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines receive FDA 510(k) clearance?

Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10, under 510(k) number K151421.

Who is the listed applicant for Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines?

El registro FDA 510(k) lista a Salter Labs como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines?

The FDA product code for Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines is CCK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Salter Labs como solicitante

K261389PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)K161719Salter Labs Bubble Humidifier K151874BiNAPS Nasal Airflow and Snore Transducer; ThermiSense Oral/Nasal Thermal AirFlow Sensor with Airflow Pressure Cannulas, Nasal and Oral/Nasal K151506Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen Cannula

Dispositivos relacionados (Código: CCK)

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden Corporation K261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLC K253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLC K250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden Corporation K251216Línea de Muestreo de CO2 0184; Línea de Muestreo de CO2 0184T; Línea de Muestreo de CO2 0139; Línea de Muestreo de CO2 0182Barbaras Development, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.