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FDA 510(k)

PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)

N.º K: K261389 · 2026-07-30

SolicitanteSalter Labs
Fecha de decisión2026-07-30
Código de productoCCL
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Salter Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K261389. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)?

PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Salter Labs. The 510(k) number is K261389.

When did PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1) receive FDA 510(k) clearance?

PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K261389.

Who is the listed applicant for PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)?

El registro FDA 510(k) lista a Salter Labs como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)?

The FDA product code for PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1) is CCL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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