Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

OxyMinder

N.º K: K213948 · 2022-03-17

SolicitanteBio-Med Devices, Inc.
Fecha de decisión2022-03-17
Código de productoCCL
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

OxyMinder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio-Med Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17 under 510(k) number K213948. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the OxyMinder?

OxyMinder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17. The listed applicant is Bio-Med Devices, Inc.. The 510(k) number is K213948.

When did OxyMinder receive FDA 510(k) clearance?

OxyMinder received FDA 510(k) clearance on 2022-03-17, under 510(k) number K213948.

Who is the listed applicant for OxyMinder?

The FDA 510(k) record lists Bio-Med Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxyMinder?

The FDA product code for OxyMinder is CCL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Bio-Med Devices, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K173973TV-100

Dispositivos relacionados (Código: CCL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261389PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)Salter LabsK251245OxyMinder Pro (10310)Bio-Med Device, Inc.K250002Smart Check O2 (MA0236)Life Spark Medical, LLCK221734Maxtec MaxO2 ME+pMaxtec, LLCK213933Percent Oxygen SensorsCareox, LLCK173807Accu O2 Oxygen AnalyzerPrecision Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑