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FDA 510(k)

Accu O2 Oxygen Analyzer

N.º K: K173807 · 2018-05-02

SolicitantePrecision Medical, Inc.
Fecha de decisión2018-05-02
Código de productoCCL
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Accu O2 Oxygen Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K173807. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Accu O2 Oxygen Analyzer?

Accu O2 Oxygen Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Precision Medical, Inc.. The 510(k) number is K173807.

When did Accu O2 Oxygen Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Accu O2 Oxygen Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K173807.

Who is the listed applicant for Accu O2 Oxygen Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Precision Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accu O2 Oxygen Analyzer?

The FDA product code for Accu O2 Oxygen Analyzer is CCL.

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Fuente oficial

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