Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Salter Labs Bubble Humidifier

N.º K: K161719 · 2017-09-21

SolicitanteSalter Labs
Fecha de decisión2017-09-21
Código de productoBTT
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Salter Labs Bubble Humidifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Salter Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21 under 510(k) number K161719. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Salter Labs Bubble Humidifier?

Salter Labs Bubble Humidifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21. The listed applicant is Salter Labs. The 510(k) number is K161719.

When did Salter Labs Bubble Humidifier receive FDA 510(k) clearance?

Salter Labs Bubble Humidifier received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21, under 510(k) number K161719.

Who is the listed applicant for Salter Labs Bubble Humidifier?

El registro FDA 510(k) lista a Salter Labs como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Salter Labs Bubble Humidifier?

The FDA product code for Salter Labs Bubble Humidifier is BTT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Salter Labs como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261389PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)K151874BiNAPS Nasal Airflow and Snore Transducer; ThermiSense Oral/Nasal Thermal AirFlow Sensor with Airflow Pressure Cannulas, Nasal and Oral/NasalK151506Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen CannulaK151421Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines

Dispositivos relacionados (Código: BTT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262268Optiflow Oxygen Kit (AA484J)Fisher and Paykel Healthcare LimitedK254078HVT 2.0Vapotherm, Inc.K251448FL-10000U Respiratory HumidifierFlexicare Medical Limited.K251419Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USPLaboratorios Biogalenic S.A. DE C.V.K253479Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K250312Hudson RCI® Comfort Flo Nasal Cannula Premature, Infant; Hudson RCI® Comfort Flo Plus and Soft Plus Cannula Extra SmallMedline Industries, LP

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑