Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+

N.º K: K151426 · 2016-01-29

SolicitanteScandidos AB
Fecha de decisión2016-01-29
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scandidos AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K151426. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+?

ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Scandidos AB. The 510(k) number is K151426.

When did ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ receive FDA 510(k) clearance?

ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K151426.

Who is the listed applicant for ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+?

The FDA 510(k) record lists Scandidos AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+?

The FDA product code for ScandiDos Delta4 Discover, Alternative Trade Name: ScandiDos Delta4 Discover+ is IYE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Scandidos AB como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K223234Delta4 InsightK183606Delta4 Phantom+ MR (PMMA), Delta4 Phantom+ MR (PW)

Dispositivos relacionados (Código: IYE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑