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FDA 510(k)

Delta4 Insight

N.º K: K223234 · 2024-01-16

SolicitanteScandidos AB
Fecha de decisión2024-01-16
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Delta4 Insight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scandidos AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K223234. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Delta4 Insight?

Delta4 Insight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Scandidos AB. The 510(k) number is K223234.

When did Delta4 Insight receive FDA 510(k) clearance?

Delta4 Insight received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K223234.

Who is the listed applicant for Delta4 Insight?

The FDA 510(k) record lists Scandidos AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta4 Insight?

The FDA product code for Delta4 Insight is IYE.

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Fuente oficial

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