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FDA 510(k)

Delta4 Phantom+ MR (PMMA), Delta4 Phantom+ MR (PW)

N.º K: K183606 · 2019-04-08

SolicitanteScandidos AB
Fecha de decisión2019-04-08
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Delta4 Phantom+ MR (PMMA), Delta4 Phantom+ MR (PW) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scandidos AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08 under 510(k) number K183606. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Delta4 Phantom+ MR (PMMA), Delta4 Phantom+ MR (PW)?

Delta4 Phantom+ MR (PMMA), Delta4 Phantom+ MR (PW) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08. The listed applicant is Scandidos AB. The 510(k) number is K183606.

When did Delta4 Phantom+ MR (PMMA), Delta4 Phantom+ MR (PW) receive FDA 510(k) clearance?

Delta4 Phantom+ MR (PMMA), Delta4 Phantom+ MR (PW) received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08, under 510(k) number K183606.

Who is the listed applicant for Delta4 Phantom+ MR (PMMA), Delta4 Phantom+ MR (PW)?

The FDA 510(k) record lists Scandidos AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta4 Phantom+ MR (PMMA), Delta4 Phantom+ MR (PW)?

The FDA product code for Delta4 Phantom+ MR (PMMA), Delta4 Phantom+ MR (PW) is IYE.

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Fuente oficial

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