FDA 510(k)

FS-PACS

N.º K: K152034 · 2016-02-23

Fecha de decisión2016-02-23

Código de productoLLZ

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FS-PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ec-Web Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K152034. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FS-PACS?

FS-PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Ec-Web Co., Ltd.. The 510(k) number is K152034.

When did FS-PACS receive FDA 510(k) clearance?

FS-PACS received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K152034.

Who is the listed applicant for FS-PACS?

The FDA 510(k) record lists Ec-Web Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FS-PACS?

The FDA product code for FS-PACS is LLZ.

Dispositivos relacionados (Código: LLZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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