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FDA 510(k)

ARCHITECT SHBG

N.º K: K152185 · 2016-02-11

SolicitanteBiokit, S.A.
Fecha de decisión2016-02-11
Código de productoCDZ
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ARCHITECT SHBG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biokit, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-11 under 510(k) number K152185. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ARCHITECT SHBG?

ARCHITECT SHBG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-11. The listed applicant is Biokit, S.A.. The 510(k) number is K152185.

When did ARCHITECT SHBG receive FDA 510(k) clearance?

ARCHITECT SHBG received FDA 510(k) clearance on 2016-02-11, under 510(k) number K152185.

Who is the listed applicant for ARCHITECT SHBG?

The FDA 510(k) record lists Biokit, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARCHITECT SHBG?

The FDA product code for ARCHITECT SHBG is CDZ.

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Fuente oficial

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