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FDA 510(k)

Quantia IgE

N.º K: K214068 · 2023-02-21

SolicitanteBiokit, S.A.
Fecha de decisión2023-02-21
Código de productoDGC
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Quantia IgE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biokit, S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21 under 510(k) number K214068. The device is classified under product code DGC. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Quantia IgE?

Quantia IgE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21. The listed applicant is Biokit, S.A.. The 510(k) number is K214068.

When did Quantia IgE receive FDA 510(k) clearance?

Quantia IgE received FDA 510(k) clearance on 2023-02-21, under 510(k) number K214068.

Who is the listed applicant for Quantia IgE?

The FDA 510(k) record lists Biokit, S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantia IgE?

The FDA product code for Quantia IgE is DGC.

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Fuente oficial

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